Acestea sunt etapele testării și dezvoltării globale a vaccinului Corona
, Jakarta - Oamenii de știință și-au zguduit creierul și au încercat diferite moduri de a învinge cel mai recent virus corona SARS-CoV-2. Virusul malefic care provoacă COVID-19 bântuie în continuare comunitatea globală. Potrivit experților, cel mai probabil nu vom putea pune capăt acestei pandemii decât prin puterea unui vaccin.
Hmm, cum este vaccinul COVID-19? Pe 16 martie 2020, primul vaccin a fost testat în Statele Unite. Cu mult înainte de crearea unui vaccin împotriva coronavirusului, oamenii de știință testaseră alte vaccinuri destul de rapid.
De exemplu, vaccinul SARS durează 20 de luni, vaccinul Ebola durează aproximativ 7 luni, iar vaccinul împotriva virusului Zika durează 6 luni. Dar vaccinul împotriva COVID-19? Acest candidat la vaccin a depășit recordurile anterioare de vaccinare. Această formulare de vaccin corona se face în 65 de zile. Cu toate acestea, este încă un drum lung de parcurs pentru ca acest vaccin să pună capăt pandemiei de COVID-19.
Deci, care este dezvoltarea vaccinului împotriva virusului corona până acum? Câți giganți farmaceutici sunt implicați în ea? Atunci, cum este procesul de realizare a unui vaccin din amonte în aval, astfel încât să poată fi folosit de întreaga populație umană?
Prin diverse surse care au fost colectate, încercând să răspundă la diverse întrebări despre vaccinul împotriva virusului corona.
Citeste si: Confruntarea cu virusul Corona, acestea sunt lucrurile de făcut și ce nu
Călătoria lungă a unui vaccin
Etapa de realizare a unui vaccin necesită de obicei ani de cercetare și testare înainte de a ajunge la faza clinică. Cu toate acestea, cu excepția cazurilor de COVID-19, oamenii de știință se întrec pentru a crea un vaccin sigur și eficient până anul viitor.
Până ieri (8/9), există cel puțin 37 de vaccinuri în studiile clinice pe oameni. Între timp, cel puțin 91 de vaccinuri sunt încă în stadiu preclinic și sunt în studii active pe animale.
Care sunt etapele fabricării unui vaccin? Procesul este destul de complex și durează mult. conform Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), există șase etape pentru realizarea unui vaccin, și anume:
- Etapa de explorare
- Stadiul preclinic
- Dezvoltare clinică
- Revizuirea și aprobarea reglementărilor
- Fabricare
- Control de calitate
Acum, pentru cazul COVID-19, vaccinul este încă în etapele doi și trei, și anume studii preclinice și clinice. În ambele etape, un vaccin trebuie să treacă prin diferite procese de testare.
- Studii preclinice: Oamenii de știință testează noul vaccin pe celule și îl oferă animalelor, cum ar fi șoarecii sau maimuțele, pentru a vedea dacă vaccinul produce un răspuns imun. Există 91 de vaccinuri COVID-19 în această etapă.
- Studiul clinic I ( încercări de siguranță ): Oamenii de știință administrează vaccinul unui număr mic de persoane pentru a-i testa siguranța și doza și pentru a se asigura că funcția din vaccin stimulează sistemul imunitar.
- Studiul clinic II (încercări extinse) : Oamenii de știință administrează vaccinuri sute de oameni care sunt împărțiți în mai multe grupuri, cum ar fi copiii și persoanele în vârstă. Scopul a fost de a vedea dacă vaccinul a funcționat diferit pe corpul lor. Aceste studii au testat în continuare siguranța vaccinului și capacitatea de a stimula sistemul imunitar.
- Studii clinice III (studii de eficacitate): A vaccinat mii de oameni și a așteptat să vadă câți s-au infectat, în comparație cu voluntarii care au primit un placebo. Acest studiu poate determina dacă vaccinul protejează organismul de coronavirus. În luna iunie, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) spune că un vaccin împotriva coronavirusului trebuie să protejeze cel puțin 50% dintre persoanele vaccinate pentru a fi considerat eficient. În plus, studiile din această etapă joacă un rol major în dezvăluirea dovezilor efectelor secundare care sunt relativ rare și ar fi putut fi omise în studiile anterioare.
- Faza combinată : O modalitate de a accelera dezvoltarea vaccinului este combinarea fazelor. Mai multe vaccinuri împotriva coronavirusului sunt acum în faza I/II, de exemplu, unde sunt testate pentru prima dată pe sute de oameni.
- Consimțământ precoce sau limitat (aprobare anticipată sau limitată): China și Rusia au aprobat un vaccin fără a aștepta rezultatele studiilor clinice III. Cu toate acestea, potrivit experților, grăbirea procesului poate prezenta riscuri grave.
- Acord: Autoritățile de reglementare din fiecare țară examinează rezultatele studiilor și decid dacă aprobă sau nu vaccinul. În timpul unei pandemii, vaccinurile pot primi autorizație de utilizare de urgență înainte de a obține aprobarea oficială. Odată ce un vaccin este autorizat, cercetătorii continuă să monitorizeze persoanele care îl primesc pentru a se asigura că este sigur și eficient.
Până în prezent, există cel puțin 24 de vaccinuri în faza I de testare clinică, 14 vaccinuri în studiul clinic II, 9 vaccinuri în faza III de testare clinică și 3 vaccinuri în faza de aprobare timpurie sau limitată. Din păcate, nu există niciun vaccin împotriva coronavirusului care să fi trecut încă prin etapa de aprobare.
Citeste si: Cazul este în creștere, iată 8 moduri de a întări sistemul imunitar împotriva virusului corona
Abordări multiple ale unui vaccin COVID-19
Până în prezent, oamenii de știință dezvoltă peste 100 de vaccinuri împotriva coronavirusului folosind diferite tehnici. Unele dintre ele sunt sigure, dar altele nu au fost niciodată aprobate pentru uz medical înainte.
Majoritatea acestor vaccinuri vizează așa-numitele proteine de suprafață ( vârfuri de proteine ), care maschează virusul și îl ajută să invadeze celulele umane. Cu toate acestea, sistemul nostru imunitar poate dezvolta anticorpi care se atașează de vârfuri de proteine și opriți atacul virusului.
Ei bine, vaccinul de succes SARS-CoV-2 va „învăța” sistemul nostru imunitar să producă anticorpi împotriva virusului fără a provoca boli.
Vorbind despre un vaccin corona, desigur, vorbind și despre diferite abordări ale creării acestuia. Următoarele tipuri de vaccinuri împotriva coronavirusului au fost testate pe oameni și pe celule animale.
1. Vaccinuri împotriva întregului virus
Vaccinuri care modifică toate particulele de coronavirus în diferite moduri (zdrobit, încălzit, radiații sau cu substanțe chimice) pentru a declanșa un răspuns imun.
Acest tip de vaccin este împărțit în două, și anume: vaccinuri inactivate și vii atenuate. Exemplele includ vaccinurile împotriva gripei, varicelei, rujeolei, oreionului și rubeolei. O companie care dezvoltă acest tip de vaccin COVID-19 este Sinovac.
2. Vaccinuri genetice recombinante
Un vaccin care utilizează (una sau mai multe) părți din codul genetic al coronavirusului pentru a declanșa un răspuns imun. Vaccinurile genetice sunt împărțite în două, și anume vaccinuri ADN și ARN. Nu există încă vaccinuri ADN și ARN aprobate la om. Cu toate acestea, experții testează vaccinuri ADN împotriva Zika și gripă și vaccinuri ARN împotriva MERS.
Un exemplu de companie farmaceutică care dezvoltă un vaccin ADN pentru COVID-19 este Inovio. În timp ce vaccinurile ARN sunt Moderna, Pfizer și BioNTech, CureVac.
3.Vaccine Viral Vector
Un vaccin care folosește un virus pentru a furniza gene de coronavirus în celule și pentru a declanșa un răspuns imunitar. Acest tip de vaccin a fost dezvoltat pentru vaccinul Ebola și s-a dovedit a fi sigur pentru oameni. Companiile care dezvoltă vaccinuri, de exemplu, Johnson & Johnson, CanSino, la Universitatea din Oxford.
4. Vaccinuri pe bază de proteine
Acest tip de vaccin împotriva coronavirusului folosește proteine coronavirus sau fragmente de proteine pentru a declanșa un răspuns imun. Acest vaccin pe bază de proteine, de exemplu, este utilizat în vaccinul HPV ( Papilomavirus uman ). Companiile care dezvoltă vaccinuri împotriva coronavirusului pe bază de proteine sunt Medicago, Institutul Doherty și altele.
Citeste si: Noi toți Vs Corona Virus, cine va câștiga?
Poate duce la eșec
Disponibilitatea unui vaccin împotriva virusului corona pentru mase este cu siguranță speranța a milioane de locuitori ai Pământului, mai ales în mijlocul unei pandemii foarte îngrijorătoare ca astăzi. Cu toate acestea, călătoria reală a vaccinului corona din amonte în aval nu este atât de simplă pe cât s-ar putea imagina.
Potrivit lui Anthony Fauci, director al Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioases Cu toate acestea, procesul de fabricare și de călătorie a vaccinului împotriva virusului corona este încă lung. Toate vaccinurile potențiale trebuie să treacă printr-un drum dificil, un drum lung și întortocheat, plin de provocări și încercări. Acest lucru se poate întâmpla chiar dacă testul inițial de securitate merge bine.
Este nevoie de aproximativ unul până la un an și jumătate pentru ca acest vaccin să fie disponibil pentru comunitatea globală. Amintiți-vă, acest timp este destul de rapid pentru a face un vaccin.
Să luăm, de exemplu, în SUA, de obicei, un candidat la vaccin este nevoie de un deceniu pentru a se prepara de la început până la sfârșit. Din păcate, aproximativ 90 la sută nu au reușit să finalizeze.
Ei bine, amenințarea brutală a virusului corona obligă comunitatea științifică a lumii să concureze și să lucreze împreună pentru a dezvolta un vaccin. Cu cât vaccinul este găsit mai mult, cu atât este mai probabil ca rata mortalității cauzate de COVID-19 să crească. Acum, COVID-19 (09/09, 09:46 WIB) cel puțin acest virus malefic a atacat 27.477.869 și a ucis 896.127 de oameni.
În februarie, șeful Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) a declarat că un vaccin împotriva COVID-19 va fi gata în următoarele 18 luni. OMS, împreună cu diferite țări, depun diferite eforturi prin utilizarea instrumentelor și resurselor disponibile pentru a lupta împotriva acestui virus urât.
Problema este, potrivit OMS, procesul de găsire a unui vaccin pentru un nou virus durează de obicei câțiva ani. De asemenea, uneori duce la eșec. Cu toate acestea, odată cu evoluțiile tehnologice actuale, un vaccin împotriva virusului corona poate fi găsit mai rapid, în jurul următoarelor 18 luni.
Citeste si: Cronologia virusului Corona, din decembrie 2019 până în prezent
Studii clinice 3 Foarte cruciale
Atunci, care este cea mai recentă opinie a OMS cu privire la cercetările neîncetate asupra vaccinului SARS-CoV-2? „(OMS) nu se așteaptă la o vaccinare la scară largă (vaccin COVID-19) până la jumătatea anului 2021”, a declarat purtătorul de cuvânt al OMS, Margaret Harris, vineri (4/09), la Geneva.
Margaret Harris a subliniat importanța controalelor de siguranță, în special în cea de-a treia fază a studiilor clinice. Potrivit acestuia, în această etapă va dura mai mult pentru a vedea cât de eficient și sigur este.
Declarația purtătorului de cuvânt al OMS a părut să „aruncă” vaccinul Rusiei. Pe baza rezultatelor studiilor clinice de faza 1 și 2, vaccinul rus Sputnik V este într-adevăr capabil să producă anticorpi împotriva virusului SARS-CoV-2. Cu toate acestea, acest vaccin nu a finalizat încă studiile clinice de faza 3.
Problema este că Rusia a anunțat că acest vaccin poate fi folosit de public. De fapt, studiile clinice 3 reprezintă o fază foarte crucială în fabricarea vaccinurilor. Experții care nu au fost implicați în realizarea Sputnik V spun doar prin studiile clinice III pot confirma dacă un vaccin este într-adevăr capabil să prevină COVID-19.
Vrei să afli mai multe despre COVID-19? Sau aveți alte plângeri de sănătate? Cum de poți întreba medicul direct prin intermediul aplicației . Nu este nevoie să ieși din casă, poți contacta un medic expert oricând și oriunde. Practic, nu?
